"الغذاء والدواء الأميركية" تقترح إضافة مكوّن جديد إلى واقيات الشمس

اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) السماح باستخدام مادة فعّالة في مستحضرات الوقاية من الشمس بالولايات المتحدة، معتمدة على نحو شائع في أوروبا وأستراليا وأجزاء من آسيا.

وذكرت الإدارة في بيان صادر عنها، أنّ مركّب "بيموتريزينول" Bimethrysenol، هو مادة كيميائية توفّر حماية واسعة الطيف ضدّ الأشعة فوق البنفسجية من النوع A وB، و"تمتصها بشرة الجسم بمستويات منخفضة جداً، ونادراً ما تُسبّب تهيّج الجلد".

تنظّم عادة إدارة الغذاء والدواء سلامة وفعّالية مستحضرات الوقاية من الشمس، ويمكن طرح منتجات جديدة في السوق من خلال عملية مراجعة الأدوية المتاحة من دون وصفة، التي تحدّد شروطاً حول كيفيّة وموعد اعترافها بـ"السلامة والفعّالية العامّة" لاستخدامها المقصود. ويُعدّ تحديد المكوّنات الفعّالة وتقييمها جزءاً أساسياً من إطار عمل GRASE.

The #FDA has proposed adding bemotrizinol to the list of approved sunscreen ingredients. This would mark the first major update in 20+ years and could strengthen the safety and effectiveness of US sunscreens. https://t.co/sf7NaPRRdn#PremierResearch #IndustryNews #Dermatology pic.twitter.com/tyrjrKkSjE

— Premier Research (@premierresearch) December 19, 2025

وجاء في البيان أنّ شركة DSM Nutritional Products LLC، ولديها مقرّان أحدهما في سويسرا والثاني في هولندا، قدّمت طلباً لإضافة مركّب "بيموتريزينول" كمادة فعّالة جديدة مسموح باستخدامها في واقيات الشمس بالولايات المتحدة.

وعليه، فتحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الباب أمام التعليقات العامّة على هذا الطلب، وستُجري تقييماً للسلامة والفعّالية بموجب إطار عمل GRASE قبل أن تقرّر ما إذا كانت ستصدر أمراً نهائياً لإضافة "بيموتريزينول" إلى قائمة المكوّنات الفعّالة في مستحضرات الوقاية من الشمس.

وفي السياق، أفادت الدكتورة كارين مورّي، المديرة بالإنابة لمكتب الأدوية المتاحة من دون وصفة، في بيان بأنه "سيكون بيموتريزينول إضافة مرحّباً بها لمجموعة المكوّنات الفعّالة الواقية من الشمس المتوفّرة حالياً للمستهلكين الأميركيين".

☀️ FDA has proposed expanding the list of sunscreen active ingredients. This could affect formulation, testing, labeling, and timelines since sunscreens are regulated as OTC drugs in the U.S.

Details here 👉 https://t.co/z4q7b9ZHnj pic.twitter.com/VRUyHBeYAv

— Quality Smart Solutions (@qualitysmart) December 18, 2025

وتسبّب الأشعة فوق البنفسجية الغالبية العظمى من سرطانات الجلد، سواء الآتية من الشمس أو من أسرّة التشميس والمصابيح الشمسية. ويمكن تقليل التعرّض لها من خلال البقاء في الظلّ وارتداء ملابس واقية من الأشعة فوق البنفسجية، وقبعات، ونظارات شمسية، لكنّ مستحضرات الوقاية من الشمس، الكيميائية أو المعدنية، تبقى أدوات مهمة لحماية الجلد.

تعمل مستحضرات الوقاية الكيميائية مثل: أفوبنزون، أوكسي بنزولون، أوكتوكريلين، إيكامسول، هوموسالات، أوكتيسالات وأوكتينوكسيت، على الالتصاق بالطبقة العليا من الجلد وتحويل الأشعة فوق البنفسجية إلى حرارة تتبدّد. أما مستحضرات الوقاية المعدنية، مثل أكسيد الزنك وثاني أكسيد التيتانيوم، فتكوّن حاجزاً واقياً بين الجلد والشمس.

The FDA has proposed adding bemotrizinol as a new active ingredient allowed in sunscreens, in a move it says will "advance sunscreen innovation."

Read more at: https://t.co/EhBbBcQrVR

— MedPage Today (@medpagetoday) December 13, 2025

اقرأ أيضاً: أيهما أخطر الأشعة فوق البنفسجية أم كريمات الحماية من الشمس؟